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办理医疗器械网络销售备案具体怎么做?

办理医疗器械网络销售备案需要的资料:

1、营业执照

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书


-张茜13916603640

-上海谱灿企业服务有限公司


第二类医疗器械经营备案材料要求

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经办人授权证明;

9.其他证明材料。


申请三类医疗器械许可证的要求:

普通三类医疗器械许可证:

1、有合乎要求的经营场地(办公面积大于等于100平方米,仓储面积大于60平方米);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

百沃信息,是增值电信业务和网络文化资质专业代办中心,专业为增值电信企业、网络直播公司等高新技术企业提供咨询服务,并且有10年以上经营许可证办理经验,公司核心人员已经有10年以上互联网和游戏资质办理经验。

自成立以来,已为上万家互联网各类企业提供高效、精准的服务,深受圈内好评!

服务范围:文网文、ICP证代办、政采服务、全网/省网SP证代办、游戏版号办理、代办全网/省网呼叫中心、软著商标专利、市/国家高新技术企业申报、广播电视节目制作经营许可证、营业性演出许可证、办理全网/省网IDC/ISP/CDN证,办理ICP年检,办理互联网出版许可证、互联网药品信息服务等。

办理医疗器械网络销售备案具体怎么做?